OBL-ART13-04Binding
完成适用的合格评定程序
- 适用于
- Manufacturer
- 来源引用
- Art. 13(4)Art. 32Annex VIAnnex IIIAnnex IV
Last reviewed
通俗语言
在加贴CE标志之前，您必须使用适合您产品类型的正确程序来证明合规性。大多数默认产品可以自我评估。附件III和IV所列的重要类或关键类产品——至少需要独立的第三方审核机构（公告机构）对您的工作进行部分核查。
法律文本
《欧盟法规（EU）2024/2847》第13条第4款要求，制造商在将产品投放市场之前，应遵守第32条所述的合格评定程序。
第32条规定了以下路径：
- 默认产品——模块A（内部生产控制，附件VI模块A）。制造商自行评估合规性，无需第三方参与。
- 重要I类产品（附件III）——如适用协调欧洲网络安全标准或通用规范，可采用模块A；否则须采用模块B+C（欧盟型式检验）或模块H（全面质量保证）。
- 重要II类产品（附件III）和关键产品（附件IV）——始终须有公告机构参与：模块B+C或模块H。
合格评定路径
| 产品类别 | 路径 | 是否需要公告机构 |
|---|---|---|
| 默认 | 模块A | 否 |
| 重要I类（适用协调标准） | 模块A | 否 |
| 重要I类（不适用标准） | 模块B+C或H | 是 |
| 重要II类 | 模块B+C或H | 是 |
| 关键 | 模块B+C或H | 是 |
主要要求
- 在选择合格路径前确定产品类别（参见附件III和IV）
- 尽可能适用协调标准，以最大化自我认证的可能性
- 如有要求，委托公告机构——查阅NANDO数据库获取认可机构信息
- 在加贴CE标志前完成评估——合规确认之前不得加贴CE标志
可能需要的证据
- 产品分类依据（附件III/IV分析）
- 已完成的附件VI模块A核查表（适用于自我认证）
- 公告机构证书（适用模块B时）
- 质量管理体系证书（适用模块H时）