OBL-ART13-04Binding
完成適用的合格評鑑程序
- 適用於
- Manufacturer
- 來源引用
- Art. 13(4)Art. 32Annex VIAnnex IIIAnnex IV
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通俗語言
在貼附CE標誌前，您必須使用適合您產品類型的正確程序來證明符合性。大多數預設產品可以 自我評估。附件III和IV中列出的重要或關鍵產品——需要獨立的第三方審計機構（公告機構） 至少部分檢查您的工作。
法律條文
《歐盟法規》(EU) 2024/2847 第13條第(4)款要求，製造商在將產品投放市場前，應遵守第32條 所述的合格評鑑程序。
第32條規定了以下路徑：
- 預設產品 — 模組A（內部生產控制，附件VI模組A）。製造商自行評估符合性，無需第三方參與。
- 重要第I類產品（附件III） — 如適用協調歐洲網路安全標準或通用規範，可採用模組A。 否則，需採用模組B+C（歐盟型式審查）或模組H（完整品質保證）。
- 重要第II類產品（附件III）和關鍵產品（附件IV） — 始終需要公告機構：模組B+C或模組H。
合格評鑑路徑
| 產品類別 | 路徑 | 需要公告機構？ |
|---|---|---|
| 預設 | 模組A | 否 |
| 重要第I類（採用協調標準） | 模組A | 否 |
| 重要第I類（未採用標準） | 模組B+C或H | 是 |
| 重要第II類 | 模組B+C或H | 是 |
| 關鍵 | 模組B+C或H | 是 |
主要要求
- 在選擇合格評鑑路徑前識別產品類別（見附件III和IV）
- 儘可能適用協調標準以最大化自我認證選項
- 如需要，聘用公告機構 — 查閱NANDO資料庫以獲取認可機構
- 在CE標誌貼附前完成評估 — 在確立符合性之前不得貼附CE標誌
可能需要的證據
- 產品分類依據（附件III/IV分析）
- 已完成的附件VI模組A核查清單（用於自我認證）
- 公告機構憑證（模組B，如適用）
- 品質管理系統憑證（模組H，如適用）