Przechowywanie dokumentacji przez 10 lat
- Dotyczy
- Importer
- Cytowania źródeł
- Art. 19(6)
- Klasy produktów
- DefaultImportant — Class IImportant — Class IICritical
Prosty język
Należy przechowywać kopię deklaracji zgodności dla każdego importowanego produktu przez co najmniej 10 lat od jego pierwszego wprowadzenia do obrotu. Należy również być w stanie przedstawić dokumentację techniczną producenta, jeżeli zażąda jej regulator. Dobrze zorganizowany system przechowywania dokumentacji — fizyczny lub cyfrowy — jest niezbędny do wypełnienia tego obowiązku w całym portfelu produktów.
Tekst prawny
Artykuł 19 ust. 6 rozporządzenia (UE) 2024/2847 wymaga, aby importerzy przez okres 10 lat od daty wprowadzenia produktu z elementami cyfrowymi do obrotu przechowywali kopię unijnej deklaracji zgodności lub deklaracji właściwości użytkowych do dyspozycji organów nadzoru rynku oraz zapewniali możliwość udostępnienia tym organom na żądanie dokumentacji technicznej.
Kluczowe wymagania
- Przechowywanie przez 10 lat — okres rozpoczyna się od pierwszego wprowadzenia produktu do obrotu (nie od początku stosunku importowego)
- Unijna deklaracja zgodności / deklaracja właściwości użytkowych — przechowywanie kopii dla każdego importowanego wariantu produktu
- Dostęp do dokumentacji technicznej — możliwość pobrania i dostarczenia dokumentacji technicznej Załącznika VII producenta na żądanie
- Dostępny format — papierowy lub elektroniczny; musi być łatwo dostępny dla organów
Dokumenty, które mogą być wymagane
- Polityka przechowywania dokumentów określająca zasadę 10-letnią dla produktów CRA
- Indeksowane archiwum deklaracji zgodności według produktu i partii
- Udokumentowany proces żądania dokumentacji technicznej od producentów