Zapewnienie, że pełnomocnictwo upoważnionego przedstawiciela obejmuje minimalne zadania ustawowe
- Dotyczy
- Manufacturer
- Cytowania źródeł
- Art. 18(1)Art. 18(2)Art. 18(3)
- Klasy produktów
- DefaultImportant — Class IImportant — Class IICritical
Prosty język
Jeśli wyznaczasz upoważnionego przedstawiciela z siedzibą w UE, pisemne pełnomocnictwo musi przyznać mu co najmniej trzy określone uprawnienia: (1) dostęp do dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE oraz ich przechowywanie przez co najmniej 10 lat, (2) zdolność do dostarczania organom nadzoru rynku wszelkiej żądanej dokumentacji zgodności, oraz (3) upoważnienie do współpracy przy środkach naprawczych. Twoje podstawowe obowiązki w zakresie projektowania, opracowywania i produkcji nie mogą być delegowane — pozostają przy Tobie.
Tekst prawny
Artykuł 18 ust. 1 stanowi, że producent może, na mocy pisemnego pełnomocnictwa, wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela.
Artykuł 18 ust. 2 określa, czego nie można delegować na AR:
Obowiązki, o których mowa w art. 13 ust. 1–11, art. 13 ust. 12 akapit pierwszy i art. 13 ust. 14, nie są objęte pełnomocnictwem upoważnionego przedstawiciela.
Artykuł 18 ust. 3 wymaga, aby pełnomocnictwo umożliwiało AR co najmniej:
(a) przechowywanie deklaracji zgodności UE i dokumentacji technicznej do dyspozycji organów nadzoru rynku przez co najmniej 10 lat lub przez okres wsparcia, jeżeli jest on dłuższy;
(b) dostarczanie organowi nadzoru rynku wszelkich informacji i dokumentacji niezbędnych do wykazania zgodności produktu na uzasadnione żądanie;
(c) współpraca z organami nadzoru rynku przy wszelkich działaniach podjętych w celu wyeliminowania ryzyk stwarzanych przez produkt.