Zapewnienie możliwości jednoznacznej identyfikacji produktu (serializacja)

Artykuł 13 ust. 14 rozporządzenia (UE) 2024/2847 wymaga, aby producenci zapewnili, że produkt z elementami cyfrowymi nosi typ, numer partii lub numer seryjny bądź inny element umożliwiający identyfikację produktu.

Jeżeli rozmiar lub charakter produktu z elementami cyfrowymi nie pozwala na umieszczenie tych informacji, wymagane informacje muszą być umieszczone na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do produktu.

1. Unikalny identyfikator produktu — oznaczenie typu, numer modelu, partii lub seryjny
2. Identyfikator wersji — w przypadku produktów programowych numer wersji (główna.pomocnicza.poprawka lub odpowiedni) musi być wyraźnie wskazany i dostępny dla użytkowników
3. Umiejscowienie — na samym produkcie lub na opakowaniu bądź w dołączonych dokumentach, jeżeli produkt jest zbyt mały lub jego charakter nie pozwala na oznakowanie
4. Spójność — identyfikator użyty na produkcie musi być zgodny z identyfikatorem w dokumentacji technicznej, unijnej deklaracji zgodności i wszelkiej korespondencji z organami nadzoru rynku

W przypadku produktów wyłącznie programowych i oprogramowania układowego:

• Stosować przejrzysty schemat wersjonowania (np. wersjonowanie semantyczne)
• Wyświetlać bieżącą wersję w interfejsie użytkownika (np. na ekranie „O programie" lub w ustawieniach)
• Każda wersja wprowadzona do obrotu jest traktowana jako odrębna instancja produktu do celów zgodności i okresu wsparcia

• Zdjęcia produktu lub zrzuty ekranu pokazujące wersję/numer seryjny
• Zapisy historii wersji
• Dokumentacja techniczna zawierająca odniesienia do identyfikatorów produktu
• Korespondencja z organami nadzoru rynku z użyciem spójnych identyfikatorów