Garantire l'identificazione univoca del prodotto (serializzazione)

L'articolo 13, paragrafo 14, del regolamento (UE) 2024/2847 richiede che i fabbricanti garantiscano che il prodotto con elementi digitali rechi un tipo, un numero di lotto o di serie o altro elemento che ne consenta l'identificazione.

Laddove le dimensioni o la natura del prodotto con elementi digitali non lo consentano, le informazioni richieste devono essere riportate sull'imballaggio o in un documento allegato al prodotto.

1. Identificatore univoco del prodotto — designazione del tipo, numero di modello, lotto o numero di serie
2. Identificatore di versione — per i prodotti software, il numero di versione (major.minor.patch o equivalente) deve essere chiaramente indicato e accessibile agli utenti
3. Posizionamento — sul prodotto stesso, o sul suo imballaggio o documenti allegati ove il prodotto sia troppo piccolo o la sua natura non consenta la marcatura
4. Coerenza — l'identificatore riportato sul prodotto deve corrispondere all'identificatore nella documentazione tecnica, nella DoC UE e in qualsiasi corrispondenza con la vigilanza del mercato

Per i prodotti esclusivamente software e il firmware:

• Utilizzare uno schema di versionamento chiaro (es. versionamento semantico)
• Visualizzare la versione corrente nell'interfaccia utente del software (es. schermata "Informazioni", pagina delle impostazioni)
• Ogni versione immessa sul mercato è trattata come un'istanza di prodotto distinta a fini di conformità e periodo di supporto

• Marcature fisiche del prodotto o screenshot che mostrano il numero di versione/serie
• Registrazioni della cronologia delle versioni
• Documentazione tecnica che fa riferimento agli identificatori del prodotto
• Corrispondenza con le autorità di vigilanza del mercato con identificatori coerenti