OBL-ART13-13Binding

Garantizar que el producto pueda identificarse de forma inequívoca (serialización)

Se aplica a
Manufacturer
Citas de fuentes
Art. 13(14)
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Lenguaje claro

El producto necesita una identificación clara: un número de serie, número de modelo o cadena de versión. Esto permite identificar con precisión qué producto o versión exacta presenta el problema. Es fundamental cuando se detecta un error o se necesita una retirada del mercado. En el caso de las aplicaciones, debe mostrarse la versión en la configuración o en la pantalla «Acerca de».

Texto jurídico

El artículo 13(14) del Reglamento (UE) 2024/2847 exige que los fabricantes garanticen que el producto con elementos digitales lleve un tipo, número de lote o serie u otro elemento que permita la identificación del producto.

Cuando el tamaño o la naturaleza del producto con elementos digitales no lo permita, la información requerida debe colocarse en el embalaje o en un documento que acompañe al producto.

Requisitos clave

  1. Identificador único del producto: tipo, número de modelo, lote o serie
  2. Identificador de versión: para los productos de software, el número de versión (mayor.menor.parche o equivalente) debe indicarse claramente y ser accesible para los usuarios
  3. Colocación: en el producto, o en su embalaje o documentación adjunta cuando el producto sea demasiado pequeño o su naturaleza no permita el marcado
  4. Coherencia: el identificador utilizado en el producto debe coincidir con el utilizado en la documentación técnica, la declaración UE de conformidad y cualquier correspondencia con las autoridades de vigilancia del mercado

Orientaciones sobre el versionado de software

Para los productos de software puro y el firmware:

  • Utilizar un esquema de versionado claro (p. ej., versionado semántico)
  • Mostrar la versión actual en la interfaz de usuario del software (p. ej., pantalla «Acerca de», página de configuración)
  • Cada versión puesta en el mercado se considera una instancia de producto diferente a efectos de conformidad y período de asistencia técnica

Documentación que puede necesitar

  • Marcados físicos del producto o capturas de pantalla que muestren el número de versión o serie
  • Registros del historial de versiones
  • Documentación técnica que haga referencia a los identificadores del producto
  • Correspondencia con las autoridades de vigilancia del mercado utilizando identificadores coherentes
Garantizar que el producto pueda identificarse de forma inequívoca (serialización) — Hub de Cumplimiento CRA