OBL-ART13-12Binding

Umieszczenie oznakowania CE na produkcie

Dotyczy
Manufacturer
Cytowania źródeł
Art. 13(12)Art. 30
Last reviewed

Prosty język

Przed sprzedażą produktu w UE należy umieścić oznakowanie CE na produkcie (lub na opakowaniu, jeśli produkt jest zbyt mały). Oznakowanie CE jest deklaracją, że produkt spełnia przepisy UE. Nie można umieścić oznakowania CE przed ukończeniem oceny zgodności i sporządzeniem unijnej deklaracji zgodności.

Tekst prawny

Artykuł 13 ust. 12 rozporządzenia (UE) 2024/2847 oraz Artykuł 30 wymagają, aby producenci umieścili oznakowanie CE na produkcie przed jego wprowadzeniem do obrotu.

Artykuł 30 określa, że oznakowanie CE:

  • Musi być umieszczone w sposób widoczny, czytelny i trwały na produkcie lub jego tabliczce znamionowej
  • Jeżeli nie jest to możliwe ze względu na charakter produktu, na opakowaniu i w dokumentacji dołączonej do produktu
  • Nie może być umieszczone przed sporządzeniem unijnej deklaracji zgodności (Artykuł 28)
  • W przypadku produktów cyfrowych dystrybuowanych wyłącznie w formie oprogramowania oznakowanie CE i unijna deklaracja zgodności muszą być dostępne w interfejsie użytkownika lub dołączonej dokumentacji

Kluczowe wymagania

  1. Oznakowanie CE przed wprowadzeniem do obrotu — brak sprzedaży bez oznakowania
  2. Unijna deklaracja zgodności jako warunek wstępny — oznakowanie CE jest następstwem ukończenia oceny zgodności, a nie warunkiem wstępnym
  3. Widoczność i czytelność — minimalna wysokość 5 mm; proporcjonalnie skalowane dla małych produktów
  4. Właściwe umiejscowienie — produkt, tabliczka znamionowa lub opakowanie (w tej kolejności priorytetów)
  5. Numer jednostki notyfikowanej — jeżeli ocena zgodności obejmowała jednostkę notyfikowaną, jej numer identyfikacyjny musi być umieszczony obok oznakowania CE
  6. Zakaz mylących oznakowań — żadnych oznakowań, znaków ani napisów, które mogłyby wprowadzać użytkowników w błąd co do znaczenia oznakowania CE

Oznakowanie CE dla produktów programowych

W przypadku produktów wprowadzanych do obrotu wyłącznie w formie cyfrowej/ oprogramowania oznakowanie CE i odniesienie do unijnej deklaracji zgodności muszą być dostępne w samym oprogramowaniu (np. na ekranie „O programie" lub w ustawieniach), w pakiecie instalacyjnym lub w dokumentacji online produktu.

Dokumenty, które mogą być wymagane

  • Zdjęcia lub zrzuty ekranu przedstawiające oznakowanie CE na produkcie/ opakowaniu/interfejsie użytkownika
  • Dokumentacja potwierdzająca umieszczenie oznakowania CE po sporządzeniu unijnej deklaracji zgodności
  • Zapisy ukończenia oceny zgodności poprzedzające oznakowanie CE
Umieszczenie oznakowania CE na produkcie — Hub zgodności CRA