OBL-ART13-12Binding

Colocar el marcado CE en el producto

Se aplica a
Manufacturer
Citas de fuentes
Art. 13(12)Art. 30
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Lenguaje claro

Debe colocarse el marcado CE en el producto (o en su embalaje si el producto es demasiado pequeño) antes de venderlo en la UE. El marcado CE es la declaración de que el producto cumple las normas de la UE. No puede añadirse el marcado CE hasta que se haya completado la evaluación de la conformidad y elaborado la declaración UE de conformidad.

Texto jurídico

El artículo 13(12) del Reglamento (UE) 2024/2847 y el artículo 30 exigen que los fabricantes coloquen el marcado CE en el producto antes de ponerlo en el mercado.

El artículo 30 especifica que el marcado CE:

  • Debe colocarse de forma visible, legible e indeleble en el producto o en su placa de datos
  • Cuando esto no sea posible dada la naturaleza del producto, en el embalaje y en la documentación que acompaña al producto
  • No debe colocarse antes de que se haya elaborado la declaración UE de conformidad (artículo 28)
  • Para los productos digitales distribuidos únicamente en formato de software, el marcado CE y la declaración UE de conformidad deben ser accesibles en la interfaz de usuario o en la documentación adjunta

Requisitos clave

  1. Marcado CE colocado antes de la puesta en el mercado: no hay ventas sin el marcado
  2. La declaración UE de conformidad debe existir primero: el marcado CE es consecuencia de la finalización de la evaluación de la conformidad, no una condición previa
  3. Visibilidad y legibilidad: altura mínima de 5 mm; escala proporcional para productos pequeños
  4. Colocación correcta: producto, placa de datos o embalaje (por orden de prioridad)
  5. Número del organismo notificado: si la evaluación de la conformidad contó con la intervención de un organismo notificado, su número de identificación debe colocarse junto al marcado CE
  6. Sin marcados engañosos: ningún marcado, signo o inscripción que pueda inducir a error a los usuarios sobre el significado del marcado CE

Colocación del marcado CE en productos de software

Para los productos comercializados exclusivamente en formato digital o de software, el marcado CE y la referencia a la declaración UE de conformidad deben ser accesibles en el propio software (p. ej., en la pantalla «Acerca de» o en la configuración), en el paquete de instalación o en la documentación en línea del producto.

Documentación que puede necesitar

  • Fotografías o capturas de pantalla que muestren el marcado CE en el producto, el embalaje o la interfaz de usuario
  • Documentación que acredite que el marcado CE se colocó después de elaborar la declaración UE de conformidad
  • Registros de finalización de la evaluación de la conformidad con fecha anterior al marcado CE
Colocar el marcado CE en el producto — Hub de Cumplimiento CRA