OBL-ART13-12Binding

Apporre la marcatura CE sul prodotto

Si applica a
Manufacturer
Citazioni fonti
Art. 13(12)Art. 30
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Linguaggio semplice

È necessario apporre la marcatura CE sul prodotto (o sull'imballaggio se il prodotto è troppo piccolo) prima di venderlo nell'UE. La marcatura CE è la dichiarazione che il prodotto soddisfa le normative UE. Non è possibile apporre la marcatura CE prima di aver completato la valutazione della conformità e redatto la dichiarazione UE di conformità.

Testo giuridico

L'articolo 13, paragrafo 12, del regolamento (UE) 2024/2847 e l'articolo 30 richiedono che i fabbricanti appongano la marcatura CE sul prodotto prima dell'immissione sul mercato.

L'articolo 30 specifica che la marcatura CE:

  • Deve essere apposta in modo visibile, leggibile e indelebile sul prodotto o sulla sua targhetta
  • Laddove ciò non sia possibile a causa della natura del prodotto, sull'imballaggio e nella documentazione allegata al prodotto
  • Non deve essere apposta prima della redazione della dichiarazione UE di conformità (articolo 28)
  • Per i prodotti digitali distribuiti esclusivamente in forma software, la marcatura CE e la DoC UE devono essere rese accessibili nell'interfaccia utente o nella documentazione allegata

Requisiti fondamentali

  1. Marcatura CE apposta prima dell'immissione sul mercato — nessuna vendita senza la marcatura
  2. La DoC UE deve esistere prima — la marcatura CE è una conseguenza del completamento della valutazione della conformità, non un presupposto
  3. Visibilità e leggibilità — altezza minima 5 mm; scalata proporzionalmente per i prodotti piccoli
  4. Posizionamento corretto — prodotto, targhetta o imballaggio (in quest'ordine di priorità)
  5. Numero dell'organismo notificato — se la valutazione della conformità ha coinvolto un organismo notificato, il suo numero identificativo deve essere collocato accanto alla marcatura CE
  6. Nessuna marcatura fuorviante — nessuna marcatura, segno o iscrizione che possa indurre in errore gli utenti sul significato della marcatura CE

Posizionamento della marcatura CE per i prodotti software

Per i prodotti immessi sul mercato esclusivamente in forma digitale/software, la marcatura CE e il riferimento alla DoC UE devono essere resi accessibili nel software stesso (es. nella schermata "Informazioni" o nelle impostazioni), nel pacchetto di installazione, o nella documentazione online del prodotto.

Documentazione che potrebbe essere necessaria

  • Fotografie o screenshot che mostrano la marcatura CE sul prodotto / imballaggio / interfaccia
  • Documentazione che dimostra che la marcatura CE è stata apposta dopo la redazione della DoC UE
  • Registrazioni del completamento della valutazione della conformità precedenti alla marcatura CE
Apporre la marcatura CE sul prodotto — Hub Conformità CRA