Jednostka notyfikowana
Niezależna, akredytowana organizacja strony trzeciej wyznaczona przez organ państwa członkowskiego i notyfikowana Komisji Europejskiej do przeprowadzania procedur oceny zgodności przez stronę trzecią na podstawie CRA. Jednostki notyfikowane oceniają, czy ważne i krytyczne produkty spełniają zasadnicze wymagania dotyczące cyberbezpieczeństwa przed naniesieniem oznakowania CE.
Cytowania źródeł
Podstawa prawna
Artykuł 3(29) Rozporządzenia (UE) 2024/2847 definiuje jednostkę notyfikowaną jako:
«organ oceny zgodności notyfikowany zgodnie z art. 43 niniejszego rozporządzenia».
Wyznaczanie i notyfikacja
- Jednostki notyfikowane są organami krajowymi — są akredytowane i wyznaczane przez organ notyfikujący danego państwa członkowskiego oraz formalnie notyfikowane Komisji
- Notyfikacja następuje za pośrednictwem bazy danych NANDO
- Jednostka notyfikowana może być wyznaczona dla wielu kategorii produktów
Wymagania dla jednostek notyfikowanych
- Niezależność od producentów, importerów i dystrybutorów
- Kompetencje — odpowiednia wiedza techniczna i wykwalifikowany personel
- Bezstronność — brak konfliktów interesów
Rola w ocenie zgodności z CRA
| Procedura | Zaangażowanie jednostki notyfikowanej |
|---|---|
| Moduł A | Brak |
| Moduł B | Ocenia dokumentację techniczną i bada egzemplarz; wydaje certyfikat badania typu UE |
| Moduł C | Brak dodatkowego zaangażowania |
| Moduł H | Audytuje i zatwierdza system zarządzania jakością |
| EUCC | Działa jako jednostka oceny zgodności |