Aangemelde instantie
Een onafhankelijke, geaccrediteerde derde partij die door een lidstaatautoriteit is aangewezen en bij de Europese Commissie is aangemeld om conformiteitsbeoordelingsprocedures door derden uit te voeren op grond van de CRA. Aangemelde instanties beoordelen of belangrijke en kritieke producten aan de essentiële cyberbeveiligingseisen voldoen voordat de CE-markering wordt aangebracht.
Bronvermeldingen
Wettekst
Artikel 3(29) van Verordening (EU) 2024/2847 definieert een aangemelde instantie als:
«een conformiteitsbeoordelingsinstantie die overeenkomstig artikel 43 van deze verordening is aangemeld».
Aanwijzing en aanmelding
- Aangemelde instanties zijn nationale instanties — ze worden geaccrediteerd en aangewezen door de aanmeldende autoriteit van een lidstaat en formeel aangemeld bij de Commissie
- De aanmelding vindt plaats via de NANDO-databank
- Een aangemelde instantie kan worden aangewezen voor meerdere productcategorieën
Vereisten voor aangemelde instanties
- Onafhankelijkheid van fabrikanten, importeurs en distributeurs
- Competentie — relevante technische deskundigheid en gekwalificeerd personeel
- Onpartijdigheid — afwezigheid van belangenconflicten
Rol bij de conformiteitsbeoordeling van de CRA
| Procedure | Betrokkenheid aangemelde instantie |
|---|---|
| Module A | Geen |
| Module B | Beoordeelt de technische documentatie en test een exemplaar; geeft EU-typeonderzoekscertificaat af |
| Module C | Geen aanvullende betrokkenheid |
| Module H | Auditeert en keurt het kwaliteitsmanagementsysteem goed |
| EUCC | Treedt op als conformiteitsbeoordelingsinstantie |