피통보 기관
CRA에 따른 제3자 적합성 평가 절차를 수행하도록 회원국 당국이 지정하고 유럽 위원회에 통보한 독립적인 인증 제3자 기관. 피통보 기관은 EU 시장에서 디지털 요소가 포함된 중요 제품과 핵심 제품에 대한 적합성 평가에 관여한다.
출처 인용
법적 근거
규정(EU) 2024/2847 제35조 이하가 피통보 기관의 지정 및 역할을 규정한다.
역할 및 기능
피통보 기관은 다음을 수행한다：
- 제조업체의 제품 및 프로세스에 대한 제3자 적합성 평가
- 성공적인 평가 후 적합성 인증서 발행
- 적합성 유지 여부를 확인하는 정기적 감시 감사
- 후속 처리를 위한 비준수 사항을 시장 감시 당국에 보고
지정 요건
피통보 기관은 다음 조건을 충족해야 한다：
- 공인된 기관 (국가 공인 기구에 의해)
- 제조업체로부터 독립성 확보
- 관련 기술 역량 보유
- 전문인배상책임보험 가입
피통보 기관이 필요한 경우
| 제품 카테고리 | 필요 여부 |
|---|---|
| 기본 제품 | 불필요 (자체 평가) |
| 중요 제품 (클래스 I) | 필요 |
| 핵심 제품 (클래스 II) | 필요 |