Współpraca z organami nadzoru rynku

Prosty język

Jeżeli krajowy regulator rynku zażąda informacji o dystrybuowanym produkcie, należy je dostarczyć — dokumentację, zapisy, raporty z testów, wszystko, czego potrzebuje. Należy również współpracować przy wszelkich działaniach wymaganych w celu doprowadzenia produktów do zgodności, w tym odwołaniach. Należy mieć łatwo dostępne dane kontaktowe łańcucha dostaw, aby móc szybko reagować.

Tekst prawny

Artykuł 20 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2024/2847 stanowi, że dystrybutorzy, w wyniku uzasadnionego żądania właściwego organu, dostarczają mu wszelkich informacji i dokumentacji w formie papierowej lub elektronicznej niezbędnych do wykazania zgodności produktu z elementami cyfrowymi z niniejszym rozporządzeniem, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.

Dystrybutorzy współpracują z tym organem, na jego żądanie, przy wszelkich działaniach podjętych w celu doprowadzenia produktów, które udostępnili na rynku, do zgodności z wymogami niniejszego rozporządzenia.

Kluczowe wymagania

Odpowiedź na żądania — dostarczenie dokumentacji i informacji żądanych przez każdy właściwy organ w państwie członkowskim, w którym produkt był dystrybuowany
Język — dokumentacja w języku zrozumiałym dla żądającego organu
Pełna współpraca — pomoc przy dochodzeniach i wszelkich wymaganych działaniach naprawczych, w tym odwołaniach produktów
Identyfikowalność łańcucha dostaw — prowadzenie dokumentacji wystarczającej do identyfikacji producenta i importera, do których organy mogą być kierowane

Dokumenty, które mogą być wymagane

Dziennik żądań organów i odpowiedzi dystrybutora
Katalog kontaktów producentów i importerów w łańcuchu dostaw
Wewnętrzna procedura obsługi zapytań regulacyjnych