OBL-ART20-05Binding

Cooperare con le autorità di vigilanza del mercato

Si applica a
Distributor
Citazioni fonti
Art. 20(5)
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Linguaggio semplice

Se un'autorità di regolamentazione nazionale richiede informazioni su un prodotto che si distribuisce, è necessario fornirle — documentazione, registrazioni, report di test, qualsiasi cosa occorra. È necessario anche cooperare a qualsiasi azione richiesta per rendere i prodotti conformi, inclusi i richiami. Mantenere facilmente disponibili i contatti rilevanti della filiera di fornitura per poter rispondere rapidamente.

Testo giuridico

L'articolo 20, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2024/2847 prevede che i distributori forniscano, a seguito di una richiesta motivata di un'autorità competente, tutte le informazioni e la documentazione in forma cartacea o elettronica necessarie a dimostrare la conformità di un prodotto con elementi digitali al presente regolamento, in una lingua facilmente comprensibile da tale autorità.

I distributori cooperano con tale autorità, su sua richiesta, a qualsiasi azione adottata per rendere conformi ai requisiti del presente regolamento i prodotti da loro messi a disposizione sul mercato.

Requisiti fondamentali

  1. Risposta alle richieste — fornire documentazione e informazioni richieste da qualsiasi autorità competente in uno Stato membro in cui il prodotto è stato distribuito
  2. Lingua — documentazione in una lingua comprensibile dall'autorità richiedente
  3. Piena cooperazione — collaborare alle indagini e a qualsiasi azione correttiva richiesta, inclusi i richiami
  4. Tracciabilità della filiera — mantenere registrazioni sufficienti per identificare il fabbricante e l'importatore ai quali possono essere indirizzate le autorità

Documentazione che potrebbe essere necessaria

  • Registro delle richieste delle autorità e delle relative risposte
  • Elenco dei contatti dei fabbricanti e degli importatori nella propria filiera di fornitura
  • Procedura interna per la gestione delle richieste delle autorità di regolamentazione
Cooperare con le autorità di vigilanza del mercato — Hub Conformità CRA