OBL-ART20-05Binding

Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado

Se aplica a
Distributor
Citas de fuentes
Art. 20(5)
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Lenguaje claro

Si un regulador nacional del mercado solicita información sobre un producto distribuido, debe proporcionarse: documentación, registros, informes de prueba, lo que sea necesario. También debe cooperarse con cualquier acción que requieran para que los productos cumplan los requisitos, incluidas las recuperaciones del mercado. Los contactos pertinentes de la cadena de suministro deben mantenerse fácilmente accesibles para poder responder con rapidez.

Texto jurídico

El artículo 20(5) del Reglamento (UE) 2024/2847 establece que los distribuidores, a petición motivada de una autoridad competente, le proporcionarán toda la información y documentación, en papel o en formato electrónico, necesaria para demostrar la conformidad de un producto con elementos digitales con el presente Reglamento, en un idioma que dicha autoridad pueda comprender fácilmente.

Los distribuidores cooperarán con dicha autoridad, a petición de esta, en cualquier acción adoptada para lograr la conformidad de los productos que hayan puesto a disposición en el mercado con los requisitos del presente Reglamento.

Requisitos clave

  1. Responder a las solicitudes: facilitar documentación e información solicitada por cualquier autoridad competente en un Estado miembro donde el producto haya sido distribuido
  2. Idioma: documentación en un idioma comprensible para la autoridad solicitante
  3. Cooperación plena: colaborar en las investigaciones y en cualquier acción correctora requerida, incluidas las recuperaciones del mercado
  4. Trazabilidad de la cadena de suministro: mantener registros suficientes para identificar al fabricante y al importador a los que puedan dirigirse las autoridades

Documentación que puede necesitar

  • Registro de solicitudes de las autoridades y respuestas del distribuidor
  • Directorio de contactos de fabricantes e importadores en la cadena de suministro
  • Procedimiento interno para gestionar las consultas regulatorias
Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado — Hub de Cumplimiento CRA