OBL-ART13-11Binding

Sporządzenie unijnej deklaracji zgodności (UDoZ)

Dotyczy
Manufacturer
Cytowania źródeł
Art. 13(11)Art. 28Annex V
Last reviewed

Prosty język

Przed umieszczeniem oznakowania CE należy formalnie oświadczyć na piśmie, że produkt spełnia wymogi CRA. Załącznik V zawiera dokładny wykaz tego, co deklaracja musi zawierać. Należy przechowywać kopię przez dziesięć lat, udostępnić ją online i aktualizować w przypadku jakichkolwiek zmian.

Tekst prawny

Artykuł 13 ust. 11 rozporządzenia (UE) 2024/2847 wymaga, aby producenci sporządzili unijną deklarację zgodności zgodnie z Artykułem 28 oraz umieścili oznakowanie CE zgodnie z Artykułem 30.

Artykuł 28 określa, że sporządzając unijną deklarację zgodności, producent bierze na siebie odpowiedzialność za zgodność produktu z elementami cyfrowymi z niniejszym rozporządzeniem.

Załącznik V określa wymaganą zawartość unijnej deklaracji zgodności.

Wymagana zawartość unijnej deklaracji zgodności (Załącznik V)

  1. Nazwa produktu, typ, numer partii, numer seryjny lub inny identyfikator
  2. Nazwa i adres producenta
  3. Oświadczenie, że unijna deklaracja zgodności jest wydawana na wyłączną odpowiedzialność producenta
  4. Przedmiot deklaracji (opis produktu wystarczający do identyfikowalności)
  5. Odniesienie do właściwych zharmonizowanych norm, europejskich schematów cyberbezpieczeństwa lub wspólnych specyfikacji, którym zgodność jest deklarowana
  6. W stosownych przypadkach: nazwa i numer jednostki notyfikowanej, odniesienie do certyfikatu
  7. Informacje dodatkowe (np. data zakończenia okresu wsparcia)
  8. Podpisano w imieniu i na rzecz producenta, z datą i miejscem

Kluczowe wymagania

  1. Sporządzenie przed oznakowaniem CE — deklaracja musi istnieć przed umieszczeniem oznakowania CE
  2. Kompletność Załącznika V — wszystkie elementy wymienione w Załączniku V muszą być obecne
  3. Przechowywanie przez 10 lat — udostępniana organom nadzoru rynku
  4. Dostępność online — zachęca się producentów do publicznego udostępnienia deklaracji (np. przez URL na stronie produktu lub opakowaniu)
  5. Aktualizacja przy zmianie — nowa lub zmieniona deklaracja musi być wydana w przypadku istotnej modyfikacji produktu

Dokumenty, które mogą być wymagane

  • Podpisana unijna deklaracja zgodności dla każdego produktu i wersji
  • Zapisy potwierdzające dostępność deklaracji przed umieszczeniem oznakowania CE
  • URL, pod którym deklaracja jest publicznie dostępna
  • Historia zmian aktualizacji deklaracji
Sporządzenie unijnej deklaracji zgodności (UDoZ) — Hub zgodności CRA