Redigere una dichiarazione UE di conformità (DoC UE)

L'articolo 13, paragrafo 11, del regolamento (UE) 2024/2847 richiede che i fabbricanti redigano la dichiarazione UE di conformità ai sensi dell'articolo 28 e appongano la marcatura CE ai sensi dell'articolo 30.

L'articolo 28 specifica che, redigendo la DoC UE, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità del prodotto con elementi digitali al presente regolamento.

L'Allegato V stabilisce il contenuto richiesto della DoC UE.

1. Nome del prodotto, tipo, lotto, numero di serie o altro identificatore
2. Nome e indirizzo del fabbricante
3. Dichiarazione che la DoC UE è rilasciata sotto la sola responsabilità del fabbricante
4. Oggetto della dichiarazione (descrizione del prodotto sufficiente per la tracciabilità)
5. Riferimento alle pertinenti norme armonizzate, regimi europei di cybersicurezza o specifiche comuni ai quali è dichiarata la conformità
6. Ove applicabile: nome e numero dell'organismo notificato, riferimento del certificato
7. Informazioni aggiuntive (es. data di scadenza del periodo di supporto)
8. Firmato per conto e a nome del fabbricante, con data e luogo

1. Redatta prima della marcatura CE — la DoC deve esistere prima dell'apposizione della marcatura CE
2. Completezza dell'Allegato V — tutti gli elementi elencati nell'Allegato V devono essere presenti
3. Conservazione decennale — tenuta a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato
4. Disponibilità online — si raccomanda ai fabbricanti di rendere la DoC accessibile al pubblico (es. tramite URL nella pagina del prodotto o sull'imballaggio)
5. Aggiornamento in caso di modifica — una DoC nuova o rivista deve essere emessa se il prodotto viene sostanzialmente modificato

• DoC UE firmata per ogni prodotto e versione
• Registrazioni che dimostrano che la DoC era disponibile prima dell'apposizione della marcatura CE
• URL dove la DoC è accessibile al pubblico
• Cronologia delle revisioni degli aggiornamenti della DoC