Onder het toepassingsgebied

Een product met digitale elementen valt onder het toepassingsgebied van de CRA als het in het kader van een commerciële activiteit op de EU-markt wordt aangeboden en niet is uitgesloten door een specifieke vrijstelling. De belangrijkste factoren zijn: de aanwezigheid van digitale elementen, connectiviteit en levering in het kader van een commerciële activiteit.

Bronvermeldingen

Definitie van het toepassingsgebied

Artikel 2 van Verordening (EU) 2024/2847 bepaalt dat de CRA van toepassing is op producten met digitale elementen waarvan het beoogde of redelijkerwijs voorzienbare gebruik een logische of fysieke verbinding met een apparaat of netwerk omvat, en die in het kader van een commerciële activiteit op de markt beschikbaar worden gesteld.

Categorieën buiten het toepassingsgebied (Art. 2(2) en (3))

De volgende producten zijn uitgesloten:

  • Producten voor tweeërlei gebruik (Verordening (EU) 2021/821) bestemd voor militaire of nationale veiligheidstoepassingen
  • Medische hulpmiddelen die vallen onder de MDR of IVDR (Verordeningen (EU) 2017/745 en 2017/746)
  • Motorvoertuigen en hun systemen op grond van Verordening (EU) 2019/2144
  • Luchtvaartproducten op grond van Verordening (EU) 2018/1139
  • Maritieme uitrusting op grond van Richtlijn 2014/90/EU

Bepalende factoren voor het toepassingsgebied

FactorOnder het toepassingsgebied als…
Digitale elementenHet product logische functionaliteit heeft (software, firmware of programmeerbare hardware)
ConnectiviteitLogische of fysieke connectiviteit met een apparaat of netwerk
Commerciële activiteitGeleverd in het kader van een economische activiteit
EU-marktBeschikbaar voor gebruikers in de EU
Onder het toepassingsgebied — CRA-compliancehub