Ámbito de aplicación
Un producto con elementos digitales se considera dentro del ámbito de aplicación del CRA cuando es comercializado en el mercado de la UE en el marco de una actividad comercial y no queda excluido por una exención específica. Los principales factores para determinar si un producto está dentro del ámbito son: la presencia de elementos digitales, la conectividad y el suministro en el contexto de una actividad comercial.
Citas de fuentes
Véase también
Definición del ámbito de aplicación
El artículo 2 del Reglamento (UE) 2024/2847 establece que el CRA se aplica a los productos con elementos digitales cuyo uso previsto o razonablemente previsible incluya una conexión lógica o física a un dispositivo o red, y que se pongan a disposición en el mercado en el marco de una actividad comercial.
Categorías fuera del ámbito de aplicación (Art. 2(2) y (3))
Los siguientes productos quedan excluidos:
- Productos de doble uso (Reglamento (UE) 2021/821) destinados a aplicaciones militares o de seguridad nacional
- Equipos médicos regulados por el MDR o el IVDR (Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746)
- Vehículos de motor y sus sistemas según el Reglamento (UE) 2019/2144
- Productos de aviación según el Reglamento (UE) 2018/1139
- Equipos marítimos según la Directiva 2014/90/UE
Factores determinantes para estar dentro del ámbito
| Factor | Dentro del ámbito si… |
|---|---|
| Elementos digitales | El producto tiene funcionalidad lógica (software, firmware o hardware programable) |
| Conectividad | Conectividad lógica o física a un dispositivo o red |
| Actividad comercial | Se suministra en el contexto de una actividad económica |
| Mercado de la UE | Disponible para los usuarios en la UE |