Nell'ambito di applicazione

Un prodotto con elementi digitali si considera nell'ambito di applicazione del CRA quando è commercializzato sul mercato dell'UE nell'ambito di un'attività commerciale e non è escluso da un'esenzione specifica. I principali fattori per determinare se un prodotto rientra nell'ambito sono: la presenza di elementi digitali, la connettività e la fornitura nel contesto di un'attività commerciale.

Citazioni fonti

Definizione dell'ambito

L'articolo 2 del Regolamento (UE) 2024/2847 stabilisce che il CRA si applica ai prodotti con elementi digitali il cui uso previsto o ragionevolmente prevedibile include una connessione logica o fisica a un dispositivo o a una rete, e che sono messi a disposizione sul mercato nell'ambito di un'attività commerciale.

Categorie escluse dall'ambito (Art. 2(2) e (3))

Sono esclusi i seguenti prodotti:

  • Prodotti a duplice uso (Regolamento (UE) 2021/821) destinati ad applicazioni militari o di sicurezza nazionale
  • Dispositivi medici disciplinati dal MDR o dall'IVDR (Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746)
  • Veicoli a motore e i relativi sistemi ai sensi del Regolamento (UE) 2019/2144
  • Prodotti aeronautici ai sensi del Regolamento (UE) 2018/1139
  • Attrezzature marine ai sensi della Direttiva 2014/90/UE

Fattori determinanti per rientrare nell'ambito

FattoreNell'ambito se…
Elementi digitaliIl prodotto ha funzionalità logica (software, firmware o hardware programmabile)
ConnettivitàConnettività logica o fisica a un dispositivo o a una rete
Attività commercialeFornito nell'ambito di un'attività economica
Mercato dell'UEDisponibile per gli utenti nell'UE
Nell'ambito di applicazione — Hub Conformità CRA