OBL-ART20-01Binding

Productconformiteit verifiëren vóór beschikbaarstelling op de markt

Van toepassing op
Distributor
Bronvermeldingen
Art. 20(1)
Last reviewed

Eenvoudige taal

Voordat u een product op uw schappen plaatst of aan klanten beschikbaar stelt, moet u een aantal basiscontroles uitvoeren. Bevestig dat de CE-markering op het product staat, dat de vereiste documentatie (conformiteitsverklaring, gebruikers- instructies) is bijgesloten, en dat de contact- en identificatiegegevens van de fabrikant en importeur correct zijn gelabeld. U bent niet verantwoordelijk voor het verifiëren van het volledige technische werk van de fabrikant, maar u bent wel verantwoordelijk voor deze zichtbare conformiteitssignalen.

Wettekst

Artikel 20(1) van Verordening (EU) 2024/2847 bepaalt dat distributeurs bij het beschikbaar stellen van een product met digitale elementen op de markt gepaste zorgvuldigheid betrachten ten aanzien van de vereisten van deze Verordening.

Vóór het beschikbaar stellen van een product met digitale elementen op de markt moeten distributeurs verifiëren dat:

  • het product de CE-markering draagt;
  • het product vergezeld gaat van de EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring en van de instructies en informatie uit Bijlage II, in een taal die voor eindgebruikers gemakkelijk begrijpelijk is; en
  • de fabrikant en de importeur (indien van toepassing) hebben voldaan aan de vereisten van respectievelijk Artikel 13(15) en (16) en Artikel 19(3) betreffende product- identificatie en contactgegevens.

Belangrijkste vereisten

  1. CE-markering — visueel bevestigen dat de CE-markering aanwezig is op het product of de verpakking
  2. Begeleidende documentatie — EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring is aanwezig en toegankelijk
  3. Gebruikersinstructies — Bijlage II-informatie beschikbaar in een taal die voor eindgebruikers begrijpelijk is
  4. Labelingsvereisten fabrikant — gegevens fabrikant op hun plaats conform Art. 13(15)–(16)
  5. Labelingsvereisten importeur — gegevens importeur op hun plaats conform Art. 19(3) waar een importeur betrokken is

Bewijsmateriaal dat u mogelijk nodig heeft

  • Pre-distributiecheckprocedure of -checklist
  • Voorbeeldverslagen van uitgevoerde controles vóór het beschikbaar stellen van producten
  • Verslagen van beoordeelde documentatie (conformiteitsverklaring/prestatieverklaring, gebruikersinstructies)
Productconformiteit verifiëren vóór beschikbaarstelling op de markt — CRA-compliancehub