OBL-ART20-01Binding

Verificare la conformità del prodotto prima della messa a disposizione sul mercato

Si applica a
Distributor
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Art. 20(1)
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Linguaggio semplice

Prima di mettere un prodotto sugli scaffali o renderlo disponibile ai clienti, è necessario effettuare alcuni controlli di base. Confermare che la marcatura CE sia presente sul prodotto, che la documentazione richiesta (dichiarazione di conformità, istruzioni per l'utente) sia inclusa e che i dati di contatto del fabbricante e dell'importatore siano adeguatamente etichettati. Il distributore non è responsabile della verifica del lavoro tecnico completo del fabbricante, ma è responsabile di questi segnali visibili di conformità.

Testo giuridico

L'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2024/2847 prevede che nel mettere a disposizione sul mercato un prodotto con elementi digitali, i distributori agiscano con la dovuta diligenza in relazione ai requisiti del presente regolamento.

Prima di mettere a disposizione sul mercato un prodotto con elementi digitali, i distributori verificano che:

  • il prodotto rechi la marcatura CE;
  • il prodotto sia accompagnato dalla dichiarazione UE di conformità o dalla dichiarazione di prestazione e dalle istruzioni e informazioni di cui all'Allegato II, in una lingua facilmente comprensibile dagli utenti finali; e
  • il fabbricante e l'importatore (ove applicabile) abbiano rispettato i requisiti di cui all'articolo 13, paragrafi 15 e 16, e all'articolo 19, paragrafo 3, rispettivamente, in materia di identificazione del prodotto e dati di contatto.

Requisiti fondamentali

  1. Marcatura CE — verificare visivamente la presenza della marcatura CE sul prodotto o sull'imballaggio
  2. Documentazione allegata — la dichiarazione UE di conformità o la dichiarazione di prestazione è presente e accessibile
  3. Istruzioni per l'utente — le informazioni dell'Allegato II sono disponibili in una lingua comprensibile dagli utenti finali
  4. Etichettatura del contatto del fabbricante — i dati del fabbricante sono presenti ai sensi dell'Art. 13(15)–(16)
  5. Etichettatura del contatto dell'importatore — i dati dell'importatore sono presenti ai sensi dell'Art. 19(3) ove sia coinvolto un importatore

Documentazione che potrebbe essere necessaria

  • Procedura o checklist di verifica pre-distribuzione
  • Registrazioni campione dei controlli effettuati prima della messa a disposizione dei prodotti
  • Registrazioni della documentazione esaminata (DoC/DoP, istruzioni per l'utente)
Verificare la conformità del prodotto prima della messa a disposizione sul mercato — Hub Conformità CRA