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Verificar la conformidad del producto antes de su puesta en el mercado de la UE

Se aplica a
Importer
Citas de fuentes
Art. 19(1)
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Lenguaje claro

Antes de importar y vender un producto en la UE, deben comprobarse los documentos de conformidad. Debe confirmarse que el fabricante realizó la evaluación de la conformidad correcta para este tipo de producto, que el marcado CE está presente, que se dispone de una declaración UE de conformidad (o declaración de prestaciones) y que el fabricante ha etiquetado correctamente el producto. Estas verificaciones son responsabilidad del importador: no cabe limitarse a confiar en el fabricante sin verificar.

Texto jurídico

El artículo 19(1) del Reglamento (UE) 2024/2847 exige que, antes de poner en el mercado un producto con elementos digitales, los importadores verifiquen que el fabricante ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad adecuado conforme al artículo 32; que el fabricante ha elaborado la documentación técnica conforme al Anexo VII; que el producto lleva el marcado CE y va acompañado de la declaración UE de conformidad o la declaración de prestaciones y de las instrucciones e información a que se refiere el Anexo II; y que el fabricante ha cumplido los requisitos del artículo 13(15) y (16) en materia de identificación del producto y datos de contacto.

Requisitos clave

  1. Verificación de la evaluación de la conformidad: confirmar que el fabricante utilizó el módulo correcto para la clasificación del producto
  2. Documentación técnica: verificar que ha sido elaborada conforme al Anexo VII
  3. Marcado CE: presente en el producto o el embalaje
  4. Disponibilidad de la declaración UE de conformidad/declaración de prestaciones: debe poder obtenerse
  5. Etiquetado del fabricante: números de serie/lote y datos de contacto en su lugar conforme al Art. 13(15)–(16)

Documentación que puede necesitar

  • Copia de la declaración UE de conformidad o la declaración de prestaciones
  • Confirmación del procedimiento de evaluación de la conformidad utilizado
  • Registros o fotografías de inspección del marcado CE
  • Lista de verificación previa a la importación completada para cada envío
Verificar la conformidad del producto antes de su puesta en el mercado de la UE — Hub de Cumplimiento CRA