OBL-ART13-02Binding

Effettuare una valutazione dei rischi di cybersicurezza prima dell'immissione sul mercato

Si applica a
Manufacturer
Citazioni fonti
Art. 13(2)Annex I Part I §1
Last reviewed

Linguaggio semplice

Prima di vendere il prodotto, è necessario valutare per iscritto i relativi rischi di sicurezza. Non si tratta di un semplice adempimento formale — i risultati devono influenzare il modo in cui il prodotto viene progettato e realizzato. È necessario documentare le minacce considerate, i rischi individuati e le misure adottate per affrontarli.

Testo giuridico

L'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2024/2847 richiede che i fabbricanti di prodotti con elementi digitali, tenendo conto dei requisiti essenziali di cybersicurezza stabiliti nell'Allegato I Parte I, effettuino una valutazione dei rischi di cybersicurezza associati a un prodotto con elementi digitali.

Tale valutazione deve essere presa in considerazione nelle fasi di pianificazione, progettazione, sviluppo, produzione, consegna e manutenzione del prodotto al fine di ridurre al minimo i rischi di cybersicurezza, prevenire gli incidenti di sicurezza e minimizzare l'impatto di tali incidenti.

Requisiti fondamentali

  1. Valutazione del rischio pre-commercializzazione — completata prima dell'immissione sul mercato
  2. Progettazione informata dal rischio — i risultati devono alimentare le decisioni progettuali
  3. Ambito dell'intero ciclo di vita — copre pianificazione, progettazione, sviluppo, produzione, consegna e manutenzione
  4. Documentazione — la valutazione del rischio fa parte della documentazione tecnica richiesta dall'Allegato VII
  5. Proporzionalità — la profondità della valutazione deve essere proporzionata ai rischi

Relazione con altri obblighi

Questo obbligo è alla base della maggior parte degli altri doveri dell'Art. 13. La valutazione del rischio determina:

  • Quali requisiti dell'Allegato I Parte I si applicano e in che modo
  • Il percorso appropriato di valutazione della conformità (Modulo A, B+C o H)
  • Il periodo di supporto dichiarato (OBL-ART13-08)
  • Le vulnerabilità da affrontare prima della distribuzione (OBL-ART13-05)

Documentazione che potrebbe essere necessaria

  • Documento di valutazione dei rischi di cybersicurezza (metodologia STRIDE, TARA o equivalente)
  • Modello di minaccia con analisi della superficie di attacco
  • Decisioni di trattamento del rischio collegate alle scelte progettuali
  • Registrazioni che dimostrano l'aggiornamento della valutazione a seguito di modifiche al prodotto
Effettuare una valutazione dei rischi di cybersicurezza prima dell'immissione sul mercato — Hub Conformità CRA