Soluzione di trattamento dei dati a distanza (STDR)
Un servizio remoto necessario affinché un prodotto con elementi digitali svolga una delle sue funzioni. Una STDR fa parte del PDE ed è pertanto soggetta agli stessi obblighi del CRA applicabili al prodotto. Il test a tre criteri (trattamento a distanza, dipendenza funzionale, responsabilità del fabbricante) determina se un servizio remoto si qualifica come STDR.
Citazioni fonti
Test STDR a tre criteri
Gli orientamenti provvisori della Commissione del marzo 2026 (§ 8) stabiliscono tre condizioni che devono essere soddisfatte congiuntamente affinché un servizio remoto sia una STDR:
- A distanza — il trattamento dei dati avviene da remoto (non sul dispositivo)
- Dipendenza funzionale — il prodotto non è in grado di svolgere almeno una delle sue funzioni previste senza il servizio remoto
- Responsabilità del fabbricante — il fabbricante controlla o è responsabile del servizio remoto (un SaaS di terze parti utilizzato come componente non è una STDR)
Se i tre criteri sono soddisfatti, il servizio remoto è una STDR e deve rispettare gli stessi requisiti dell'Allegato I applicabili al prodotto fisico.