Geharmoniseerde norm
Een technische norm aangenomen door een Europese normalisatieorganisatie (CEN, CENELEC of ETSI) op basis van een verzoek van de Europese Commissie, waarvan de referenties zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU. Toepassing van geharmoniseerde normen die de eisen van Bijlage I dekken, levert een vermoeden van conformiteit met die eisen op.
Bronvermeldingen
Wettekst
Artikel 27 van Verordening (EU) 2024/2847 bepaalt dat producten die voldoen aan geharmoniseerde normen, of aan delen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn gepubliceerd, worden vermoed te voldoen aan de essentiële eisen die door die normen worden gedekt.
Vermoeden van conformiteit
Het vermoeden van conformiteit is geen automatische conformiteit — het is een weerlegbaar vermoeden. In de praktijk betekent dit echter:
- Fabrikanten die relevante geharmoniseerde normen toepassen, hoeven voor de gedekte eisen de conformiteit niet op andere wijze aan te tonen
- Als een markttoezichtautoriteit de conformiteit betwist, rust op haar de bewijslast om het vermoeden te weerleggen
Huidige stand van zaken (2025)
De Commissie heeft normalisatieverzoeken gepubliceerd aan Europese normalisatieorganisaties. De eerste geharmoniseerde normen voor de CRA worden verwacht vóór de volledige toepassingsdatum van 11 december 2027.
In de tussentijd kunnen fabrikanten:
- Gemeenschappelijke technische specificaties (GTS) die door de Commissie zijn gepubliceerd als alternatief gebruiken, of
- Steunen op bestaande normen (bijv. IEC 62443, ISO/IEC 27001) om conformiteit aan te tonen, zij het zonder formeel vermoeden